职位描述
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岗位职责:
1.组织各项目申报资料的撰写并对申报资料的质量把关;
2.跟进已提交注册项目的审评和审批进展,对相关动态及时作出反馈;
3.熟悉兽药注册申报相关国内外法规及审评审批流程,及时跟进兽药法规、政策、公告;
4.分析、调研并报告竞争品种国内注册进度、策略和动态。
5.参与兽药立项调研工作。
岗位要求:
1.药事管理或相关专业,要求沟通能力和学习能力强;有药品注册经验,特别是兽药注册经验,对药品注册相关政策和法规有较深的理解,可独立承担团队内部申报策略的制定和组织实施;
2.有一定的小分子药物研究经验,主持或参与申报过小分子药物的IND 和/NDA 者优先;
3.对行业动态有多渠道的了解和把握,有较强的信息调研、归纳和总结能力,能独立进行相关方向的调研报告的撰写;
4.因工作需要,可接受偶尔出差。