职位描述
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工作职责:
1、负责分析研究室承担项目的开展和日常管理工作;
2、负责承担项目分析相关资料检索、分析方法建立和验证和稳定性研究,并撰写实验方案和研究报告;定期向上级汇报工作情况;
3、负责承担项目中试相关分析方法SOP的撰写、分析方法的交接,协助企业产品中控;
4、负责承担项目申报资料中相关研究工作资料的撰写、质量标准的起草;
5、承担部分仪器的代教和分析操作、分析仪器培训;
6、承担部分分析仪器的日常使用和维护;
7、负责项目开展相关原料药、对照品、耗材的采购计划制定、物料的保存及合理使用;
8、协助公司质量管理体系的建立,负责部分文件的起草、培训;
9、完成上级领导指派的其他任务。任职要求:
1、分析化学相关专业本科以上学历
2、三年以上医药化工企业质量控制、研发实验室分析检测工作经验
3、熟悉药品研究相关法规要求和指导原则,熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验 证;熟练操作液相、气相、紫外、质谱等分析仪器及常规分析仪器。具有报批相关经验。
4、具备基本的仪器维护及排除故障的能力
5、具备较强的领导能力,上进心及责任心
6、具备团队协作精神,较强的沟通能力。