职责描述： 1. 作为项目负责人，独立负责具体项目，制定所负责项目的研发计划，设计实验方案，负责项目合成研究，确保项目按时交付。 2. 按照SOP要求撰写实验原始记录、实验总结及研究报告，保证数据真实性、完整性、准确性。 3. 起草车间中试放大方案与技术转移资料，开展中试放大工作 ，解决中试放大过程中的技术难题。 4. 独立撰写所负责项目的注册申报资料。 5. 负责仪器设备的维护、保养、校准。 6. 协助带教中级研究员以下层级的员工。 7. 新产品立项调研。 8. 根据上级主管的安排，参与研究所公共事务工作。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，药物化学相关专业，从事合成研发工作3年及以上； 2. 熟悉药品注册法规、ICH、GMP等相关知识。 3. 熟悉QbD，并能将QbD理念应用于药品研发中，熟悉实验设计及其应用工具。 4. 拥有研发思维，能熟练检索与阅读英文文献，能翻译英文文件。 5. 具备中试放大经验，能协助解决新产品或上市后变更的技术难题。 6. 作为项目负责人，具有1个或以上产品的成功申报经验。