职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职责描述:
1. 收集国际注册相关法规和指南,以及最新修订的药典标准,提供给相关部门;
2. 负责组织协调公司相关部门准备公司药品的注册文件,并收集相关资料;根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料;
3. 负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息;
4. 负责管理公司药品注册文件,包括申报资料的填写、翻译、整理;
任职要求:
1. 本科及以上,药学相关专业,英语能力佳
2. 1年以上国际注册相关经验优先
3. 有药品注册/认证申报工作经验,熟悉药品注册的相关标准;
4. 能承担工作压力。